Esta norma internacional ha sido elaborada para asistir a las organizaciones, en la implementación y el funcionamiento de un sistema efectivo de gestión de calidad.

Con ese fin, especifica los requisitos de los sistemas de gestión, aplicables a cualquier organización que quiera demostrar su capacidad para proporcionar productos o servicios que cumplan los requerimientos de los clientes y los reglamentarios que le sean de aplicación.

La gestión de calidad se basa en ocho principios para la consecución de sus objetivos:

• Organización enfocada al cliente: Dado que la organización depende de ellos, debe comprender sus necesidades, actuales y futuras, satisfacerlas y exceder sus expectativas.

• Liderazgo: Los líderes establecen la unidad de propósito y la dirección a la organización, creando y manteniendo un ambiente interno para que el personal se involucre en el logro de los objetivos.

• Participación del personal: Dado que el personal, independientemente del nivel jerárquico en que se encuentre, constituye la esencia de la organización, su participación activa posibilita que sus habilidades contribuyan al beneficio de toda la institución.

• Enfoque a procesos: El alcance de los resultados deseados es más eficiente cuando los recursos y las actividades relacionadas se gestionan como procesos, planificados y puestos en práctica bajo condiciones controladas y dirigidas a proporcionar valor añadido.

• Enfoque del sistema hacia la gestión: La identificación, comprensión y gestión de un sistema de procesos interrelacionados para un objetivo dado, mejora la eficacia y la eficiencia de una organización.

• Mejora continua: Sobre los resultados generados y su revisión, la detección de oportunidades de mejora es un objetivo permanente de la organización.

• Enfoque objetivo hacia la toma de decisiones: El sistema de gestión de calidad permite una toma de decisiones efectiva, basada en el análisis objetivo de datos y de información.

• Relaciones mutuamente beneficiosa con suministradores: Dado que la organización y sus suministradores son interdependientes, sus relaciones intensifican la capacidad de ambos para crear valor.